美國(guó)FDA不放寬中國(guó)養(yǎng)殖蝦類產(chǎn)品 “主動(dòng)扣留”豁免名單

    2010年1月13日電/明通新聞專線/--FDAImports.com法律顧問公司總裁應(yīng)革難博士(Dr. Ben England)說(shuō)，F(xiàn)DA（美國(guó)聯(lián)邦食品藥監(jiān)局）在2009年告訴我和一部分我的中國(guó)顧客，他們將去中國(guó)檢查水產(chǎn)品企業(yè)以決定是否放寬免受“進(jìn)口警戒16-131公報(bào)”（Import Alert 16-131）約束的廠商名單，但美國(guó)聯(lián)邦食品藥監(jiān)局的水產(chǎn)品辦公室(U.S. Food & Drug Administration’s Office of Seafood)今天很明確的告訴我，因?yàn)镕DA不便遵守本身訂出的規(guī)則和依據(jù)他們最近對(duì)部分中國(guó)水產(chǎn)品生產(chǎn)工廠的檢查資料以決定是否放寬豁免名單，他們會(huì)繼續(xù)“主動(dòng)扣留”（DWPE）大部分中國(guó)水產(chǎn)品公司銷美的蝦和鯰魚類產(chǎn)品。這消息將令一些期待FDA會(huì)依據(jù)最近檢驗(yàn)結(jié)果以放寬免受FDA“進(jìn)口警戒16-131公報(bào)”約束的名單而讓他們的養(yǎng)殖蝦產(chǎn)品能順利銷美的廠商大失所望。這消息對(duì)某些中國(guó)水產(chǎn)品生產(chǎn)廠商來(lái)說(shuō)是很不幸的。

    在2007年8月前，只要中國(guó)水產(chǎn)品公司有很好的產(chǎn)品質(zhì)量安全記錄和沒有足夠證據(jù)顯示產(chǎn)品違反FDA的進(jìn)口規(guī)定，出口的水產(chǎn)品都能順利的銷入美國(guó)。但FDA在許多抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)中國(guó)水產(chǎn)品含有違禁或超標(biāo)的獸藥殘留對(duì)人體不利，在2007年8月公布了“進(jìn)口警戒16-131公報(bào)：不需要檢驗(yàn)證據(jù)的主動(dòng)扣留從中國(guó)進(jìn)口的養(yǎng)殖鯰魚，巴薩魚，蝦，鯪魚和鰻魚” (Import Alert 16-131)。根據(jù)此公報(bào)，在進(jìn)口商提出從中國(guó)進(jìn)口的養(yǎng)殖鯰魚，巴薩魚，蝦，鯪魚和鰻魚等水產(chǎn)品不含任何未經(jīng)允許使用的藥品之前，F(xiàn)DA主動(dòng)扣留（DWPE）該批進(jìn)口水產(chǎn)品。這項(xiàng)公報(bào)大大增加了被主動(dòng)扣留的中國(guó)水產(chǎn)品的檢驗(yàn)和倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)用，還有加上等待檢驗(yàn)和FDA裁定是否放行的時(shí)間上耽擱，對(duì)中國(guó)水產(chǎn)品生產(chǎn)廠商造成很大的不便和增加銷貨成本。

    FDA在“進(jìn)口警戒16-131公報(bào)”中規(guī)定任何中國(guó)水產(chǎn)品廠商想免受進(jìn)口警戒的約束，需要連續(xù)5批銷美產(chǎn)品都通過(guò)私營(yíng)檢驗(yàn)公司的清潔檢查合格而且還要水產(chǎn)品制造廠商提出“合適的“第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或政府單位發(fā)給的檢驗(yàn)報(bào)告。但在FDA的規(guī)定中所提到的“合適的”第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或政府單位事實(shí)上根本不存在。即使美國(guó)商業(yè)部的水產(chǎn)品檢驗(yàn)室（U.S. Department of Commerce’s Seafood Inspection Service (USDC/SIS) 在FDA的眼中，也不是”合適的”。FDA局長(zhǎng)韓波博士（Dr. Margaret Hamburg）說(shuō)美國(guó)國(guó)會(huì)沒有授權(quán)FDA建立所謂的“合適的”第三方檢驗(yàn)。FDA過(guò)去一再要求國(guó)會(huì)授權(quán)讓他們?yōu)槭称菲髽I(yè)建立第三方檢驗(yàn)項(xiàng)目，而國(guó)會(huì)也提出了一些授權(quán)FDA如此做的草案，但這些草案都尚未被通過(guò)成為正式法規(guī)。

    在2008年夏天，F(xiàn)DA未經(jīng)國(guó)會(huì)授權(quán)便派員到中國(guó)考核中國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫局(AQSIS)和美國(guó)商務(wù)部水產(chǎn)品檢驗(yàn)辦公室(USDC/SIS)的檢驗(yàn)作業(yè)。據(jù)應(yīng)革難博士(Dr. Ben England)說(shuō)，F(xiàn)DA的觀察和考核結(jié)果認(rèn)為AQSIQ和USDC/SIS的檢驗(yàn)作業(yè)都沒有達(dá)到FDA所要求的滿意程度。雖然在那次審核中，F(xiàn)DA并未實(shí)地檢查中國(guó)水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，但FDA根據(jù)從以上兩個(gè)單位得到的檢驗(yàn)資料和本身的觀察結(jié)果，推斷生產(chǎn)水產(chǎn)品外銷美國(guó)的一些企業(yè)是否合乎FDA的進(jìn)口要求標(biāo)準(zhǔn)，而在2008年11月，豁免了12家中國(guó)水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不再受限於“進(jìn)口警戒16-131公報(bào)”（Import Alert 16-131）的約束。

    雖然FDA到目前為止仍未獲得國(guó)會(huì)授權(quán)，但FDA在2009年1月公布了使用第三方檢測(cè)資料的新方案。FDA進(jìn)行了第三方檢驗(yàn)的試點(diǎn)計(jì)劃并接受了5家私營(yíng)公司為第三方檢驗(yàn)單位。2009年秋季FDA再度派員到中國(guó)考察此第三方檢驗(yàn)試點(diǎn)計(jì)劃的施行效果，并檢驗(yàn)了幾家中國(guó)水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，原來(lái)的計(jì)劃是打算用此項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果以決定是否在 “進(jìn)口警戒16-131公報(bào)”中豁免這幾家企業(yè)。

    但今天FDA水產(chǎn)處官員對(duì)應(yīng)革難博士(Dr. Ben England)說(shuō)，他們上次去的目的只是在促進(jìn)推動(dòng)第三方檢驗(yàn)試點(diǎn)計(jì)劃草案，并未考慮放寬被豁免的水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名單。應(yīng)革難博士(Dr. Ben England)說(shuō)大家原來(lái)都以為FDA會(huì)根據(jù)這次的檢驗(yàn)，公布一些新的被豁免企業(yè)名單， 這項(xiàng)政策的改變，出乎水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口商，甚至中國(guó)官方的意料之外。

    到目前為止，沒有一家企業(yè)可以加入從“進(jìn)口警戒16-131公報(bào)中”豁免的名單而不經(jīng)過(guò)“合適的”第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)。事實(shí)上，這“合適的”第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根本不存在。應(yīng)革難博士(Dr. Ben England)認(rèn)為FDA應(yīng)該做被國(guó)會(huì)授權(quán)的生產(chǎn)工廠檢驗(yàn)工作而不應(yīng)該浪費(fèi)資源到中國(guó)做些沒有被授權(quán)的推動(dòng)第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的項(xiàng)目。他說(shuō)甚至連FDA的局長(zhǎng)都懷疑FDA有沒有法定的權(quán)力去推行這個(gè)項(xiàng)目。

    FDA　Imports.com公司是美國(guó)專門為進(jìn)出口企業(yè)向FDA爭(zhēng)取合法權(quán)益的法律顧問公司，為多位曾在FDA和美國(guó)農(nóng)業(yè)部任過(guò)職的律師組成。FDAImports.com公司的負(fù)責(zé)人應(yīng)革難法學(xué)博士(Dr. Ben England) 曾在FDA服務(wù)17年擔(dān)任過(guò)要職，有很深的人脈關(guān)系容易取得最新FDA的信息和動(dòng)向。據(jù)我們所知，F(xiàn)DA還未對(duì)其它組織公布此項(xiàng)最新消息。