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標(biāo)題: 藥監(jiān)局暫停使用審批魚腥草等七種注射劑 [打印本頁]

作者: huhongj0723 時間: 2006-7-29 14:14
標(biāo)題: 藥監(jiān)局暫停使用審批魚腥草等七種注射劑
關(guān)于暫停使用和審批魚腥草注射液等7個注射劑的通告 
 
國食藥監(jiān)安[2006]218號 
 
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 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告統(tǒng)計表明，使用魚腥草注射液等7個注射劑（見附件）后引起過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、心悸、呼吸困難和重癥藥疹等嚴(yán)重不良反應(yīng)，已明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。　　 
 根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定自通告之日起，在全國范圍內(nèi)暫停使用魚腥草注射液等7個注射劑，暫停受理和審批魚腥草注射液等7個注射劑的各類注冊申請。我局將組織對該類藥品進(jìn)行再評價。 
 特此通告附件：含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑品種目錄　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 
 國家食品藥品監(jiān)督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 
 二○○六年六月一日 
 
附件：　　　　　　　　　　 
 
含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑品種目錄　　 
 
1、魚腥草注射液　　 
 
2、復(fù)方蒲公英注射液　　 
 
3、魚金注射液　　 
 
4、炎毒清注射液　　 
 
5、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液　　 
 
6、新魚腥草素鈉注射液　　 
 
7、注射用新魚腥草素鈉 
 
 
用了這么久的中藥，現(xiàn)在卻出現(xiàn)如此嚴(yán)重的副作用，看來中國的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究還需要很長的路要走。

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