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[企業(yè)] 農(nóng)業(yè)部向雙胞胎集團(tuán)頒發(fā)獸藥GMP認(rèn)證

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發(fā)表于 2012-6-18 09:44:04 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
  2012年5月31日,中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部正式向雙胞胎集團(tuán)頒發(fā)為期五年的(2012)獸藥GPM證字174號(hào)證書,雙胞胎信團(tuán)符合中華人民共和國(guó)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,有效期至2017年。

        
  此前,國(guó)家農(nóng)業(yè)部專家組成的專家組,在省市部門領(lǐng)導(dǎo)及專家的陪同下蒞臨雙胞胎集團(tuán)開展了GMP復(fù)驗(yàn)工作。經(jīng)過(guò)專家組全面、嚴(yán)格、細(xì)致的檢查考核之后,雙胞胎集團(tuán)順利通過(guò)獸藥GMP復(fù)驗(yàn)。依據(jù)國(guó)家《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》、《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》;經(jīng)國(guó)家農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收專家組的全面檢查審核 ,雙胞胎(集團(tuán))股份有限公司獸藥GMP認(rèn)證以96.7高分,順利通過(guò)驗(yàn)收。
  農(nóng)業(yè)部專家組認(rèn)真聽取了集團(tuán)多年來(lái)GMP 運(yùn)行情況的匯報(bào),并對(duì)生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、化驗(yàn)室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。專家組重還點(diǎn)檢查了集團(tuán)的GMP文件、各種記錄、檔案等執(zhí)行情況,并對(duì)集團(tuán)各部門主要負(fù)責(zé)人及主要崗位人員在生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售等多個(gè)方面進(jìn)行了考核。最后,農(nóng)業(yè)部專家組宣布雙胞胎集團(tuán)為GMP合格,并對(duì)雙胞胎集團(tuán)取得的成績(jī)表示祝賀,希望我們繼續(xù)努力,嚴(yán)格認(rèn)真執(zhí)行獸藥GMP,不斷提升管理水平,為中國(guó)的畜牧養(yǎng)殖業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。
  雙胞胎集團(tuán)GMP復(fù)驗(yàn)的順利通過(guò),標(biāo)志著雙胞胎集團(tuán)在生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平又登上一個(gè)新臺(tái)階,成為雙胞胎集團(tuán)進(jìn)一步發(fā)展的新起點(diǎn)。
  獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是獸藥生產(chǎn)的優(yōu)良標(biāo)準(zhǔn),是在獸藥生產(chǎn)全過(guò)程中,用科學(xué)合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良獸藥的整套科學(xué)管理的體系。
  獸藥 GMP 認(rèn)證是一套通過(guò)對(duì)獸藥生產(chǎn)全過(guò)程控制而確保獸藥質(zhì)量的質(zhì)量管理體系,在認(rèn)證、實(shí)施上的重點(diǎn)包括機(jī)構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施(備)、倉(cāng)儲(chǔ)、工藝、質(zhì)量管理、衛(wèi)生等諸多內(nèi)容, 要實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo),需要具備三個(gè)基本要素:一是要有具備專業(yè)知識(shí)和操作技能的生產(chǎn)管理人員和操作人員,即需要訓(xùn)練有素的人員;二是需要各種優(yōu)良的文件,如文件化的工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等。三是需要非常有效的過(guò)程監(jiān)控,對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程和相關(guān)措施進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控,并進(jìn)行記錄,保證生產(chǎn)按預(yù)定工藝進(jìn)行。
  雙胞胎集團(tuán)一直以來(lái)高度重視生產(chǎn)質(zhì)量,因此,集團(tuán)一開始就成立以副總裁為組長(zhǎng),總經(jīng)理為實(shí)施人的領(lǐng)導(dǎo)小組,并成立對(duì)接認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組,組長(zhǎng)親自掛帥,成員合理分工,相互協(xié)調(diào),經(jīng)常交流、積極配合,制定近期和遠(yuǎn)期計(jì)劃,把任務(wù)目標(biāo)分解下去,層層落實(shí),經(jīng)常檢查,及時(shí)調(diào)整。
  在硬件準(zhǔn)備方面,雙胞胎集團(tuán)在廠址選擇下功夫,除水、電、路以外,重點(diǎn)是周邊環(huán)境有無(wú)產(chǎn)生粉塵、煙霧、異味等污染源,其次是廠區(qū)規(guī)劃,廠內(nèi)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、生活區(qū)、行政辦公區(qū)、輔助功能區(qū)等分區(qū)合理;人、物流分開;無(wú)露土地面,有綠化面積,且留有一定的發(fā)展空間,車間設(shè)計(jì)和規(guī)劃各功能區(qū)要?jiǎng)澐趾侠?,利于操?人流、物流要嚴(yán)格分開,無(wú)交叉。
  在軟件準(zhǔn)備積極做好自檢工作,責(zé)任落實(shí)到人,有的負(fù)責(zé)物料、衛(wèi)生、質(zhì)量管理,有的負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理,與驗(yàn)收小組的分工一致起來(lái),領(lǐng)導(dǎo)親自做好文件匯總,編制文件體系,申報(bào)材料、匯報(bào)材料的準(zhǔn)備。特別高度重視人員培訓(xùn)工作,針對(duì)不同崗位的人員設(shè)計(jì)培訓(xùn)教材,重點(diǎn)放在學(xué)習(xí)管理制度、崗位操作規(guī)程、崗位職責(zé)、生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品工藝規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量控制要點(diǎn)、崗位操作技能等方面,采取理論和實(shí)際操作相結(jié)合的培訓(xùn)方法,培訓(xùn)后要進(jìn)行考試,考試不及格要重考,并對(duì)一些優(yōu)秀做法提煉總結(jié),達(dá)不到效果要繼續(xù)培訓(xùn),直到達(dá)到效果為止。
  針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)管理,雙胞胎集團(tuán)依照檢查項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)著重做好以下幾方面的工作:各車間、倉(cāng)庫(kù)、崗位應(yīng)有成文6S標(biāo)準(zhǔn);有以嚴(yán)格原料、包裝材料驗(yàn)收、取樣、檢驗(yàn)、入庫(kù)發(fā)放管理制度流程;有標(biāo)識(shí)明確,貨、卡、賬相符,具有通風(fēng)、防蟲、防鼠措施,對(duì)標(biāo)簽、使用說(shuō)明書應(yīng)專人管理、專柜存放;車間內(nèi)有明顯的生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、各設(shè)備、儀器、工具的清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)明晰。對(duì)員工的工作服有不同的要求,不能混用,工作服的清洗方法、清洗周期、滅菌保管和更換時(shí)間應(yīng)有書面規(guī)定并做好記錄。
  雙胞胎(集團(tuán))股份有限公司獸藥GMP認(rèn)證順利通過(guò)驗(yàn)收,為下一步生產(chǎn)獸藥和獸藥添加劑預(yù)混劑等奠定了基礎(chǔ),是集團(tuán)在飼料板塊的基礎(chǔ)上邁向獸藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的新起點(diǎn),對(duì)節(jié)省預(yù)混料的成本提高競(jìng)爭(zhēng)力意義重大。對(duì)牽引和提高預(yù)混料的規(guī)范生產(chǎn),提升產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)優(yōu)良有重要的現(xiàn)實(shí)意義。(作者:游金保)
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