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[新聞] 金河生物:獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)

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發(fā)表于 2014-11-13 09:55:15 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式


  生物控股子公司PHARMGATE LLC.(以下簡稱“法瑪威”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通知(文件號:A-200510-E-0011-OT):法瑪威申請注冊的金霉素產(chǎn)品藥號已獲批準(zhǔn)。批準(zhǔn)產(chǎn)品藥號為:ANADA200-510,產(chǎn)品商品名為:Deracin (共三種劑型50g/Ib, 90g/Ib,100g/Ib)。

  法瑪威經(jīng)過幾年來卓有成效的工作,最終獲得金霉素產(chǎn)品藥號批準(zhǔn),為公司今后注冊申請其它美國市場產(chǎn)品藥號積累了可貴經(jīng)驗(yàn)。

  獲得該項產(chǎn)品藥號不會對公司在美國銷售產(chǎn)生重大影響。

  原標(biāo)題:金河生物:控股子公司PHARMGATE LLC.獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號

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