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農業(yè)部：《中國獸藥典（2015年版）》收載獸藥制劑品種的說明書范本

畜牧編輯 2016-11-4 10:18

1244 原作者: 畜牧編輯

簡介

農業(yè)部：《中國獸藥典（2015年版）》收載獸藥制劑品種的說明書范本，自2016年11月15日起施行

　　中華人民共和國農業(yè)部公告第2465號

　　為做好《中國獸藥典（2015年版）》實施工作，我部組織制定了《中國獸藥典（2015年版）》一部、二部、三部收載獸藥制劑品種的說明書范本，現予發(fā)布，自2016年11月15日起施行，農業(yè)部公告第2002號同時廢止。有關事宜公告如下。

　　一、獸藥產品說明書范本（以下簡稱“范本”）是獸藥產品標簽和說明書編制、審批和監(jiān)督執(zhí)法的依據。

　　二、自2016年11月15日起，獸藥生產企業(yè)申報《中國獸藥典（2015年版）》收載品種的獸藥產品批準文號，應當按照范本內容編制相應產品的標簽和說明書，標簽內容不得超出說明書規(guī)定內容范圍。

　　三、已獲得批準的《中國獸藥典（2015年版）》收載品種的獸藥產品標簽和說明書，其內容不符合范本要求的，獸藥生產企業(yè)應當按照范本內容自行修改，印制新的標簽和說明書。原標簽和說明書，獸藥生產企業(yè)可繼續(xù)使用至2017年6月30日，此前使用原標簽和說明書生產的獸藥產品，在產品有效期內可繼續(xù)銷售使用。

　　四、范本具體內容可在中國獸藥信息網“國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)”中“獸藥標簽說明書數據”查詢。

　　特此公告。

　　附件：1.《中國獸藥典（2015年版）》一部收載獸藥制劑品種說明書范本

　　2.《中國獸藥典（2015年版）》二部收載獸藥制劑品種說明書范本

　　3.《中國獸藥典（2015年版）》三部收載獸藥制劑品種說明書范本