我國(guó)進(jìn)入世界貿(mào)易組織以后,獸藥行業(yè)面臨著巨大挑戰(zhàn),不少企業(yè)在挑戰(zhàn)面前,選擇行業(yè)內(nèi)部整合。近兩年獸藥行業(yè)因此飛速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2004年年底,我國(guó)共有獸藥生產(chǎn)企業(yè)2600余家,年產(chǎn)值超過(guò)180億元,僅江蘇省獸藥生產(chǎn)企業(yè)年產(chǎn)總值就達(dá)16億元。全國(guó)有獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)5萬(wàn)多家,年銷售額約200億元。獸藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為一個(gè)具有龐大規(guī)模的大產(chǎn)業(yè)。
然而,快速發(fā)展必然會(huì)帶來(lái)一些問(wèn)題。日前在連云港市召開的“日本肯定列表制度研討會(huì)”上,江蘇省獸藥監(jiān)察所所長(zhǎng)畢昊容向業(yè)界透露,目前我國(guó)獸藥行業(yè)存在六大不可忽視的問(wèn)題。一是獸藥生產(chǎn)技術(shù)水平仍然偏低。在獸藥生產(chǎn)企業(yè)中,80%以上是中小型企業(yè);產(chǎn)品劑型簡(jiǎn)單,劑型重復(fù)情況普遍;同品種獸藥低水平重復(fù)生產(chǎn),容易造成惡性競(jìng)爭(zhēng)。二是從業(yè)人員素質(zhì)有待進(jìn)一步提高。三是獸藥產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,合格率偏低。從近幾年全國(guó)的獸藥監(jiān)督抽檢結(jié)果來(lái)看,抽檢合格率一直在低位徘徊,銷售假獸藥現(xiàn)象仍時(shí)有發(fā)生,個(gè)別非GMP企業(yè)仍有可能在非法生產(chǎn)。獸藥行業(yè)打假治劣的任務(wù)將更加繁重。四是獸藥監(jiān)督體制不能完全適應(yīng)管理要求。雖然從國(guó)家到縣級(jí)都有獸醫(yī)藥政管理機(jī)構(gòu)和專職人員,獸藥監(jiān)察所也在從事質(zhì)量監(jiān)督工作,但總體來(lái)看,我國(guó)獸藥管理體系監(jiān)督力量相對(duì)薄弱,缺少市場(chǎng)監(jiān)管人員,監(jiān)管經(jīng)費(fèi)不足等問(wèn)題比較突出。五是獸藥使用還不規(guī)范。養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)對(duì)合理用藥知識(shí)掌握較少,用藥水平較低;不規(guī)范用藥,臨床用藥盲目追求“新、奇、特”;不嚴(yán)格按休藥期規(guī)定停止用藥。六是新獸藥研發(fā)能力有待進(jìn)一步加強(qiáng)。制劑研制水平不高,在制劑開發(fā)應(yīng)用中,存在“大處方”、盲目配伍的現(xiàn)象;遇到市場(chǎng)看好的產(chǎn)品,你也研究,我也開發(fā),大家一哄而上,造成資源、人員、資金等方面的浪費(fèi)。
針對(duì)獸藥行業(yè)這一現(xiàn)狀,畢昊容建議,一要加強(qiáng)對(duì)通過(guò)GMP企業(yè)的管理,嚴(yán)厲查處非GMP企業(yè)違法生產(chǎn)行為。二要盡快實(shí)施獸藥GSP和獸用處方藥管理。2005年,經(jīng)農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局批準(zhǔn),江蘇省在全國(guó)率先開展獸藥GSP和獸用處方藥試點(diǎn),2007~2008年,江蘇省將迎來(lái)獸藥GSP實(shí)施的高峰期。通過(guò)獸藥GSP實(shí)施,可以快速提高獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)軟、硬件水平和人員素質(zhì)以及獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平等,做好進(jìn)、銷、存記錄,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題能夠有效追溯。三要加快獸藥創(chuàng)新步伐。重點(diǎn)研發(fā)動(dòng)物專用原料藥,以抗菌藥物和抗寄生蟲藥物為主導(dǎo)方向;加快獸藥新劑型的開發(fā);發(fā)展飼用生物制劑:微生態(tài)制劑、酶制劑、低聚糖(寡聚糖)等;大力開發(fā)中獸藥制劑:超微粉、溶液制劑、顆粒劑等。四要全面清理獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)。五要完善獸藥殘留監(jiān)測(cè)計(jì)劃。六要加大獸藥執(zhí)法力度,查處非法制售獸用生物制品行為,打擊走私進(jìn)口生物制品行為;清繳禁用獸藥,規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為,嚴(yán)格獸藥市場(chǎng)準(zhǔn)入,規(guī)范獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書,清查假劣獸藥。 |
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