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拼音名:Se'anusan
英文名:Tryptophan
書頁號(hào):2000年版二部-245
C11H12N2O2 204.23
本品為L-2-氨基-3(β-吲哚)丙酸。按干燥品計(jì)算,含C11H12N2O2不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色或微黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味微苦。
本品在水中微溶,在乙醇中極微溶解,在氯仿中不溶,在甲酸中易溶,在氫氧化鈉
試液或稀鹽酸中溶解。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定
?。ǜ戒洟?E),比旋度為-30.0°至-32.5°。
【鑒別】 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集156圖)一致。
【檢查】 酸度 取本品0.5g,加水50ml溶解后,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值
應(yīng)為5.4~6.4。
溶液的透光度 取本品0.5g,加2mol/L鹽酸溶液20ml溶解后,照分光光度法(附錄Ⅳ
?。粒?,在430nm的波長處測(cè)定透光率,不得低于95.0%。
氯化物 取本品0.25g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照
液比較,不得更濃(0.02%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照
液比較,不得更濃(0.02%)。
銨鹽 取本品0.10g,依法檢查(附錄Ⅷ K),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液
比較,不得更深(0.02%)。
其他氨基酸 取本品0.30g,加1mol/L鹽酸溶液1ml,加水適量使溶解,并稀釋成20
ml,作為供試品溶液;精密量取適量,加水稀釋成每1ml中含75μg的溶液,作為對(duì)照溶
液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄
層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)為展開劑,展開后,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液
(1→50),在80℃干燥10分鐘,立即檢視,供試品溶液所顯雜質(zhì)斑點(diǎn)的顏色與對(duì)照溶液的主斑
點(diǎn)比較,不得更深(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小時(shí),減失重量不得過0.2%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
鐵鹽 取本品1.0g,熾灼灰化后,殘?jiān)欲}酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀鹽酸4ml,
微熱溶解后,加水30ml與過硫酸銨50mg,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)
照液比較,不得更深(0.002%)。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過
百萬分之十。
砷鹽 取本品2.0g,加鹽酸5ml與水23ml溶解后,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)符合
規(guī)定(0.0001%)。
熱原 取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量
按家兔體重每1kg注射10ml,應(yīng)符合規(guī)定。
【含量測(cè)定】 取本品約0.15g,精密稱定,加無水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸50ml,
照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。
每1ml高氯酸滴定液 (0.1mol/L)相當(dāng)于20.42mg的C11H12N2O2。
【類別】 氨基酸類藥。
【貯藏】 遮光,密封,在涼處保存。
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2009-3-2 21:50 上傳
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