農業(yè)部關于發(fā)布2009年第一期獸藥抽檢情況的通報

胡文輝 · 發(fā)表于 2009-4-12 10:05:34

按照我部統一部署,各地組織完成了2008年第四季度獸藥（不包括獸用生物制品）質量監(jiān)督抽檢計劃，現將抽檢情況通報如下。
一、基本情況及存在問題
2008年四季度共抽檢獸藥合法企業(yè)產品3245批，合格2608批,合格率80.4%，比三季度下降1個百分點（附件1-1、附件1-2），比2007年同期提高4.3個百分點。其中,評價性抽檢465批，合格401批，合格率79.4%（附件2）；重點監(jiān)督性抽檢2780批，合格2207批，合格率79.4%。同時，抽檢涉嫌假冒產品106批,非法企業(yè)產品61批。
從生產環(huán)節(jié)、經營環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)抽檢比例為2.3：6.3:1.4，其中從生產環(huán)節(jié)抽檢735批，合格720批，合格率98%，比三季度提高3.3個百分點；經營環(huán)節(jié)抽檢2053批，合格1530批，合格率74.5%，比三季度下降3.7個百分點；使用環(huán)節(jié)抽檢457批，合格358批，合格率78.3%，比三季度下降0.5個百分點。水產用獸藥抽檢162批，合格132批，合格率81.5%，比三季度提高5.4個百分點。蠶、蜂用獸藥抽檢12批，合格11批。
從抽檢產品類別來看，化藥類產品抽檢1730批，合格1459批，合格率84.3%，與三季度持平；抗生素類產品抽檢744批，合格575批，合格率77.3%，比三季度下降0.9個百分點；中藥類產品抽檢720批，合格536批，合格率74.4%，比三季度下降3.5個百分點；其他類產品抽檢51批，合格38批，合格率74.5%，比三季度提高7個百分點。
從獸藥產地分析，四季度抽檢的獸藥產品來自29個?。▍^(qū)、市），各地企業(yè)產品質量存在較大差異。其中上海、福建、浙江、湖北、北京等地企業(yè)獸藥合格率在90%以上，四川、廣東、重慶、江西、山東、河南、陜西、廣西、云南等地企業(yè)獸藥合格率不足80%（附件3）。
根據重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定天津市華鑫藥業(yè)有限公司等19家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)（附件4）。
目前獸藥市場仍存在以下問題：一是非法生產。本季度抽檢共發(fā)現47個非法獸藥生產企業(yè)（附件5）生產的61批假獸藥（附件6），突出表現在含量不足、套用或編造文號。二是涉嫌假冒。本季度抽檢假冒產品106批（附件7），占被通報產品比例持續(xù)偏高。三是改變組方。部分產品中違規(guī)添加其他藥物成分，成為動物性產品安全隱患。
二、處理意見及下一步措施
（一）對通報的假劣獸藥，各地要立即組織清繳銷毀，并依法組織開展核查，對非法生產、經營企業(yè)實施處罰；對地下黑窩點要認真組織排查搗毀。
（二）對列入附件7的涉嫌假冒產品，請企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門于本通報發(fā)布之日起30個工作日內，按《農業(yè)部關于下達2008年獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃的通知》（農醫(yī)發(fā)[2008]10號，以下簡稱《抽檢計劃》）第九、第十條要求提交涉嫌假冒的證據材料。逾期未提供或提供材料證據不足并符合重點監(jiān)控企業(yè)判定原則的，我部將進行通報。
（三）對重點監(jiān)控企業(yè)，我部將組織GMP飛行檢查，請相關省級獸醫(yī)行政管理部門積極配合，對其違法行為依法實施處罰。
（四）為充分發(fā)揮監(jiān)督抽檢效能，我部將繼續(xù)對年度內兩次被列入獸藥質量通報的重點監(jiān)控企業(yè)，依法采取收回《獸藥GMP證書》、吊銷《獸藥生產許可證》和獸藥產品批準文號等行政處罰措施。對于年度內被列入重點監(jiān)控企業(yè)和違法性質嚴重的企業(yè)，暫不安排獸藥GMP檢查驗收，不受理其獸藥生產許可證、產品批準文號等行政許可申請。待企業(yè)接受行政處罰、完成整改，將其全部假劣獸藥收回并在省級獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督下銷毀，并提供銷毀記錄和憑證后，再受理其相關申請。
（五）各地要高度重視獸藥監(jiān)督抽檢工作，認真執(zhí)行《抽檢計劃》各項要求，結合2009年獸藥市場整治重點，按照統一部署組織好監(jiān)督抽檢、違法案件和假劣獸藥查處工作，并按要求反饋相關信息和查處結果。

胡文輝于 2009-4-12 10:06 補充以下內容

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