由使用不合格鴨病毒性肝炎卵黃抗體所致的損失引起的思考

ZERO · 發(fā)表于 2010-3-28 16:08:26

由使用不合格鴨病毒性肝炎卵黃抗體所致的損失引起的思考

山東信得科技股份有限公司
李峰
劉濤
262200

鴨病毒性肝炎（duckvireshepatitis，DVH）是由鴨肝炎病毒（duckhepatitisvires，DHV）引起的雛鴨急性敗血性、高度致死性傳染病，其特征是患鴨呈現(xiàn)沉郁、轉(zhuǎn)圈、抽搐、角弓反張等神經(jīng)癥狀，并具有肝臟、腎臟腫脹、出血，膽囊充盈，膽汁顏色變淡等病理變化。

本病的發(fā)病季節(jié)性較差，一年四季均可發(fā)生，冷熱交替、晝夜溫差大，運(yùn)雛、育雛期保溫措施不當(dāng)可促使本病發(fā)生，鴨雛來源復(fù)雜，養(yǎng)殖周期不一的的養(yǎng)殖密集區(qū)域和飼養(yǎng)管理水平差以及老養(yǎng)殖區(qū)多發(fā)。尤其是近年來養(yǎng)鴨產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展所致的養(yǎng)殖環(huán)境的污染，生物安全措施實(shí)施不當(dāng)更是加劇了疾病控制的難度。鴨病毒性肝炎給中國的肉鴨養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失。

鴨肝炎呈世界性分布，其病原具有三個抗原性互不相關(guān)的血清型（血清Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型）。我國自1958年在上海發(fā)現(xiàn)本病至1996年前后，各地暴發(fā)與流行的鴨肝炎病原均屬于標(biāo)準(zhǔn)DHV-I型，其疫情可以被標(biāo)準(zhǔn)DHV-I型疫苗及抗體良好控制。我國自1996年以后陸續(xù)發(fā)現(xiàn)在福建、廣東、四川、江蘇、山東等養(yǎng)鴨密集區(qū)域不能被標(biāo)準(zhǔn)DHV-I型疫苗及抗體保護(hù)的鴨肝炎。目前這些地區(qū)大面積暴發(fā)的典型DVH，在使用鴨病毒性肝炎弱毒疫苗及蛋黃抗體防制時，控制結(jié)果出現(xiàn)多樣性。部分疫情可以用蛋黃抗體控制，免疫保護(hù)率達(dá)95%以上；部分疫情用蛋黃抗體控制不力，往往需要重復(fù)注射抗體2～3次，免疫保護(hù)率在75%左右；部分疫情用蛋黃抗體控制的效果很差，發(fā)病死亡率在80%～90%。通過多年的流行病學(xué)調(diào)查，借助基因序列分析等現(xiàn)代試驗(yàn)室手段，信得科技青島博士后科研工作站發(fā)現(xiàn)目前流行的鴨病毒性肝炎大部分毒株的毒力有所增強(qiáng)，其抗原性發(fā)生了變異，使得所流行的DVH發(fā)病日齡、發(fā)病死亡率均有增大傾向，從而導(dǎo)致采用鴨病毒性肝炎弱毒疫苗或相應(yīng)高免蛋黃抗體的防制效果出現(xiàn)多樣化，甚至常常發(fā)生免疫失敗。

山東濱州某商品鴨養(yǎng)殖場一批雛鴨10日齡發(fā)病后，即使用粗制卵黃抗體頸部皮下注射1.8ml/只，注射24小時后依然出現(xiàn)典型死亡病例，在進(jìn)行了第二次抗體重復(fù)注射后病情才有所控制，其死亡率高達(dá)26.5%，該鴨群飼養(yǎng)后期的細(xì)菌性疾病發(fā)病率以及殘鴨淘汰率也明顯高于未發(fā)病鴨群。山東淄博高青縣養(yǎng)殖戶田某飼養(yǎng)肉鴨5200只，進(jìn)苗后4日齡出現(xiàn)鴨病毒性肝炎病狀，立即注射粗制抗體，劑量為1.5ml/只，注射完畢后當(dāng)天死亡200余只，該養(yǎng)殖戶認(rèn)為是所使用的抗體無效果，遂注射另一品牌的粗制抗體，注射24小時后死亡率仍持續(xù)上升，最終該鴨群因鴨病毒性肝炎所致的死亡數(shù)量高達(dá)1100余只。江蘇徐州某養(yǎng)鴨戶郭某，死亡肉鴨10000只，鴨群在15日齡發(fā)病，發(fā)病后立即注射粗制抗體2.0ml/只，注射后死亡基本得到控制，但在注射抗體后第三天鴨群又開始出現(xiàn)死于鴨肝炎的鴨只，每天死亡24-30只，最終該養(yǎng)殖戶在重復(fù)注射粗制抗體后鴨群的死亡率才逐漸控制住。

為什么鴨病毒性肝炎粗制卵黃抗體的使用效果如此差呢？經(jīng)過大量的市場調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前市面上可見的粗制抗體都是地下作坊生產(chǎn)的“三無”產(chǎn)品，生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品質(zhì)量令人堪憂。這些粗制抗體不僅抗體效價難以保證，而且通常會污染禽呼腸孤病毒、禽淋巴白血病病毒、網(wǎng)狀內(nèi)皮增生因子、大腸桿菌、沙門氏菌、支原體等外源性致病原。在注射抗體預(yù)防或者治療疾病時，極有可能造成垂直傳播病原或其他一些細(xì)菌、病毒的擴(kuò)散甚至疾病的爆發(fā)，帶來嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。此外，由于這些粗制抗體的制造者往往試圖通過添加大劑量的甲醛、青、鏈霉素等措施來延長其產(chǎn)品的保質(zhì)期，增加所謂的使用“安全性”，但結(jié)果往往是造成更大的應(yīng)激和嚴(yán)重的藥物殘留。這就是粗制抗體的購買者和使用者對粗制抗體的使用效果產(chǎn)生疑問的重要原因之一。

粗制抗體中含有大量的脂蛋白及卵磷脂等大分子物質(zhì)，這些物質(zhì)沒有任何治療作用且體積大，粘稠度高，注射困難且難以吸收，注射后對機(jī)體的應(yīng)激大，易造成過敏反應(yīng)，是外源性致熱原。注射后易造成注射部位局部組織出血、腫脹、壞死，壞死的組織會導(dǎo)致機(jī)體發(fā)熱，而發(fā)熱會造成機(jī)體神經(jīng)調(diào)節(jié)、體液調(diào)節(jié)等功能的紊亂，從而導(dǎo)致發(fā)病群體采食量減少，抵抗力下降，繼發(fā)其他疾病。更重要的是，這些粗制抗體在制備過程中所使用的抗原多是采用DHV-I標(biāo)準(zhǔn)毒株的弱毒疫苗或是小范圍養(yǎng)鴨戶發(fā)生鴨肝炎時所收集的鴨肝炎病料，抗原沒有經(jīng)過任何分析、篩選、純化等毒種選擇，具有非常大的隨機(jī)性和盲目性，并且從來沒有對各地區(qū)所發(fā)生和流行的鴨病毒性肝炎疾病進(jìn)行過病毒的測定，粗制抗體的抗毒譜很窄甚至與目前發(fā)生和流行的鴨肝炎疾病的毒株根本不吻合，其使用效果也就可想而知了。

信得科技經(jīng)過多年的市場調(diào)研、技術(shù)儲備和科技攻關(guān)，成為了中國第一家鴨病毒性肝炎精制卵黃抗體專利權(quán)和生產(chǎn)資質(zhì)的擁有者，國家級二類新獸藥（2006）新獸藥證字04號、農(nóng)業(yè)部（2009）獸藥GMP證字57號、農(nóng)業(yè)部獸藥生字（2010）150432117的鴨病毒性肝炎精制卵黃抗體——鴨倍舒已經(jīng)從信得投資3000多萬元的精制卵黃抗體車間批量下線。信得鴨倍舒具有粗制抗體無可比擬的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。

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保護(hù)譜廣，治愈率高

含有抗鴨病毒性肝炎標(biāo)準(zhǔn)株、超強(qiáng)株和變異株抗體，對當(dāng)前各地區(qū)流行的鴨肝炎病針對性強(qiáng)，治愈率高達(dá)95%以上，預(yù)防100%有效；

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提純濃縮，抗體效價高，注射劑量小

梯密度濃縮技術(shù)，精制提純到免疫球蛋白，效價是一般市售產(chǎn)品的4-5倍，達(dá)到1：1024-1280；

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起效快，保護(hù)時間長

5-6小時控制病情，降低死亡，恢復(fù)精神狀態(tài)，注射一次有效抗體效價能夠維持10天以上；

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應(yīng)激小，無毒副作用，使用方便

其性狀為近乎透明的無色液體，不含任何有害物質(zhì)和外源性污染，安全性高，對機(jī)體無刺激及毒副作用，對胴體品質(zhì)無影響，粘稠度低，流動性好，使用時無需解凍，注射方便快捷；

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抗逆性強(qiáng)，效價穩(wěn)定，保存時間長

疫苗耐熱保護(hù)技術(shù)及疫苗專用包裝，效價穩(wěn)定，保存時間長，2-8℃條件下保存18個月，常溫條件下保存6個月對抗體效價無影響。

龍引千江水，虎躍萬重山，2010農(nóng)歷庚寅虎年，勇于探索與創(chuàng)新的信得人已經(jīng)早早上路，我們將繼續(xù)秉承打造以產(chǎn)品價值為基礎(chǔ)的競爭優(yōu)勢，堅(jiān)定不移地增加客戶價值的核心理念，再接再厲，為中國乃至世界的畜牧業(yè)提供科學(xué)全面的問題解決方案。

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