核心提示:廣東省明確規(guī)定2012年3月后取締非獸藥GSP經(jīng)營(yíng)企業(yè),今年各縣至少一家企業(yè)試點(diǎn)GSP。
本報(bào)訊 (記者彭進(jìn))近日,廣東省農(nóng)業(yè)廳頒發(fā)了《廣東省貫徹實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)方案),方案規(guī)定,2012年3月1日后,我省將全面取締非獸藥GSP經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
方案提出,堅(jiān)持“統(tǒng)籌規(guī)劃、穩(wěn)步實(shí)施、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、按時(shí)完成”的工作方針,通過(guò)在獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法推行獸藥GSP檢查驗(yàn)收制度,規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)許可,強(qiáng)化獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,鼓勵(lì)獸藥零售向連鎖經(jīng)營(yíng)發(fā)展。
方案規(guī)定,各市、縣負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸藥企業(yè)進(jìn)行GSP指導(dǎo),2010年4-8月分別選定1-2個(gè)化藥和生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)進(jìn)行獸藥GSP試點(diǎn)培育,12月之前統(tǒng)一組織觀摩評(píng)審驗(yàn)收。到2011年2月,全省各縣(區(qū))至少開(kāi)展一個(gè)獸藥GSP試點(diǎn)并通過(guò)驗(yàn)收。2011年起加快獸藥GSP實(shí)施進(jìn)程,全面推進(jìn),確保到2012年3月1日前完成現(xiàn)有獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP評(píng)審。2012年3月1日之后,強(qiáng)制全面實(shí)施獸藥GSP,開(kāi)展“非獸藥GSP經(jīng)營(yíng)企業(yè)清理活動(dòng)”,依法對(duì)非獸藥GSP經(jīng)營(yíng)企業(yè)予以取締。
省農(nóng)業(yè)廳成立了廣東省獸藥GSP工作領(lǐng)導(dǎo)小組,下設(shè)辦公室負(fù)責(zé)具體工作。方案要求各市、縣獸醫(yī)行政管理部門(mén)也要成立獸藥GSP工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并指定一名主管局長(zhǎng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。廣東省獸藥GSP工作組長(zhǎng)陳福林,副組長(zhǎng)蔡樹(shù)淦。組員包括:余業(yè)東(兼GSP辦公室主任)、劉付啟榮(兼GSP辦公室副主任)、羅建民(兼GSP辦公室副主任)、李小云(兼GSP辦公室副主任)、曾平、林海丹、肖田安、陳迎豐、廖雁平、李躍龍、鄧國(guó)東、魏海濤。
據(jù)悉,省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處將負(fù)責(zé)起草《廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《廣東省獸藥GSP檢查員管理辦法》、《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收辦法》、《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收紀(jì)律》,省獸藥與飼料監(jiān)察總所負(fù)責(zé)起草《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》、《廣東省獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》等各項(xiàng)實(shí)施獸藥GSP的規(guī)章制度和管理辦法,相關(guān)市、縣(市、區(qū))獸醫(yī)主管部門(mén)配合并制訂本轄區(qū)的實(shí)施辦法。
個(gè)體戶(hù)要退出獸藥經(jīng)營(yíng)
廣東省獸藥GSP辦公室副主任羅建民就獸藥GSP問(wèn)題接受了南方農(nóng)村報(bào)記者采訪(fǎng)。
問(wèn):請(qǐng)問(wèn)我省的獸藥GSP實(shí)施細(xì)則何時(shí)出臺(tái)?
答:目前我們正在制定實(shí)施細(xì)則,經(jīng)2次向各市縣主管部門(mén)和社會(huì)征求意見(jiàn)后,將于6月下旬出臺(tái)。這是符合農(nóng)業(yè)部要求的。
問(wèn):方案中提到“相關(guān)市、縣(市、區(qū))獸醫(yī)主管部門(mén)配合并制訂本轄區(qū)的實(shí)施辦法”,是否允許各地措施不一樣?
答:各地主管部門(mén)制定本轄區(qū)的實(shí)施辦法,主要指他們轄區(qū)內(nèi)的實(shí)施進(jìn)程和配套措施等,并不等于各地的方案和原則會(huì)大不一樣,根據(jù)農(nóng)業(yè)部規(guī)定,只有省級(jí)畜牧部門(mén)才能制定細(xì)則。因此廣東的具體要求和原則將是全省統(tǒng)一的。
問(wèn):方案要求開(kāi)展全省獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況調(diào)查,對(duì)全省獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的數(shù)量、人員狀況、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)條件及營(yíng)業(yè)額等情況進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì),全面掌握我省獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的第一手資料,以利于制定獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。我省目前獸藥經(jīng)營(yíng)單位有多少?
答:由于審批化藥、中藥的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證權(quán)力在市縣,省畜牧獸醫(yī)部門(mén)并沒(méi)有特別準(zhǔn)確的經(jīng)營(yíng)單位數(shù)據(jù),據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前我省約有各類(lèi)獸藥經(jīng)營(yíng)主體10000家。其中生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證由農(nóng)業(yè)廳頒發(fā),數(shù)據(jù)是141家。
問(wèn):此前,有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,獸藥GSP認(rèn)證將使一半經(jīng)銷(xiāo)商退出,您是否認(rèn)同?
答:這個(gè)不好評(píng)估。但獸藥GSP的設(shè)計(jì)確實(shí)有一定門(mén)檻,將有一部分人不符合要求。不能不管他們,第一是鼓勵(lì)他們轉(zhuǎn)行,第二是鼓勵(lì)他們加入連鎖經(jīng)營(yíng)。
問(wèn):由于歷史的原因,個(gè)體戶(hù)目前是經(jīng)營(yíng)獸藥的主要群體,執(zhí)行獸藥GSP是否將禁止個(gè)體戶(hù)經(jīng)營(yíng)?
答:國(guó)務(wù)院《獸藥管理?xiàng)l例》早已規(guī)定,獸藥經(jīng)營(yíng)主體是企業(yè)。3月全國(guó)各省級(jí)獸醫(yī)部門(mén)在昆明開(kāi)會(huì)討論過(guò)這個(gè)問(wèn)題,廣東、上海、北京等地已基本達(dá)成共識(shí),實(shí)施獸藥GSP后,經(jīng)營(yíng)主體應(yīng)該統(tǒng)一成企業(yè)和有法人資質(zhì)的事業(yè)單位,個(gè)體戶(hù)必須退出,這對(duì)規(guī)范行業(yè)有利。當(dāng)然,對(duì)各地的情況不能一刀切,比如鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)的、縣一級(jí)的,GSP的硬件要求會(huì)不一樣。
問(wèn):方案要求,今后各級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)重新梳理獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理的程序性規(guī)定,經(jīng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收合格后,方能為申請(qǐng)企業(yè)核發(fā)或換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。過(guò)度期的許可證如何辦理?
答:獸藥GSP早已在《獸藥管理?xiàng)l例》中埋下伏筆。今后新入行的經(jīng)營(yíng)單位必須通過(guò)GSP才能發(fā)證。如果某經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證恰好在2010年3月-2012年3月到期,必須在省農(nóng)業(yè)廳頒布GSP實(shí)施細(xì)則后通過(guò)獸藥GSP認(rèn)證,才能換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。兩年之中,即使某企業(yè)的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證沒(méi)到期,根據(jù)農(nóng)業(yè)部GSP規(guī)定,也必須在2012年3月前通過(guò)GSP才能繼續(xù)經(jīng)營(yíng)。
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