我國(guó)獸藥新劑型的現(xiàn)狀分析

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我國(guó)獸藥新劑型的現(xiàn)狀分析



　　第一部分：概述
　　獸藥劑型分類(lèi)
　　按形態(tài)分類(lèi)，獸藥常用劑型分為：
　?、僖后w劑型
　　②固體劑型
　?、郯牍腆w劑型
　　④氣體劑型
　?、萏厥鈩┬?br> 　　劑型對(duì)藥物的療效作用：
　?、賱┬涂梢愿淖兯幬镒饔玫男再|(zhì)。
　　②劑型能調(diào)節(jié)藥物作用速度。
　　③劑型的改變可降低或消除藥物的毒副作用。
　?、軇┬涂梢詻Q定藥物的穩(wěn)定性。
　?、萦行﹦┬瓦€有定位靶向作用。
　　第二部分：我國(guó)獸藥劑型的現(xiàn)狀分析
　　1.2004年1月19日農(nóng)業(yè)部第338號(hào)公告--2006年3月9日農(nóng)業(yè)部第620號(hào)公告發(fā)布：
　　驗(yàn)收通過(guò)獸藥生產(chǎn)企業(yè)1066家。
　　頒發(fā)獸藥GMP證書(shū)1120本。
　　劑型車(chē)間4010個(gè)。
　　總劑型29種。
　　平均每個(gè)企業(yè)有3.76個(gè)劑型。
　（編者注：該數(shù)字僅供參考）
　　2004-2006年1066家獸藥GMP企業(yè)劑型統(tǒng)計(jì)表
　　劑型數(shù)量劑型比例企業(yè)比例
　　粉劑76519.07q.76
　　散劑64916.18`.88
　　預(yù)混劑59514.83U.82
　　顆粒劑1273.17.91
　　片劑1182.94.07
　　消毒劑(固體)2305.74!.58
　　消毒劑(液體)3568.883.40
　　殺蟲(chóng)劑(固體)380.953.56
　　殺蟲(chóng)劑(液體)862.148.07
　　口服溶液劑　2686.68%.14
　　小容量注射劑3929.786.77
　　大容量注射劑260.652.44
　　粉針劑1122.79.51
　　全發(fā)酵預(yù)混劑190.471.78
　　原料藥862.148.07
　　蠶用溶液劑　200.501.88
　　丸劑170.421.59
　　活疫苗車(chē)間　260.652.44
　　滅活疫苗車(chē)間431.104.03
　　其它類(lèi)(10個(gè)劑型)　　370.92　3.47
　　合計(jì)401010076.17
　　獸藥制劑以粉劑(71.76)、散劑(60.88)和預(yù)混劑(55.82)等固體劑型為主。
　　其次有36.77和33.40的企業(yè)生產(chǎn)小容量注射劑和液體消毒劑。
　　口服液和固體消毒劑占25.14和21.58。
　　各有10左右的企業(yè)生產(chǎn)顆粒劑、片劑、粉針劑和液體殺蟲(chóng)劑等。
　　膠囊劑、凍干粉針劑、膏劑、乳房灌注劑、透皮劑、血液制品等10個(gè)劑型只有37家企業(yè)生產(chǎn)。
　　86家獸藥企業(yè)生產(chǎn)原料藥，每家企業(yè)平均生產(chǎn)原料藥2.8種。
　　驗(yàn)收通過(guò)GMP的獸藥廠可生產(chǎn)的原料藥大約90種；每種原料藥平均有2.71家企業(yè)生產(chǎn)。
　　2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證第1號(hào)至第94號(hào)公告：
　　6170家人藥企業(yè)中隨機(jī)抽樣613家。
　　與獸藥29種劑型相比，人用藥品的劑型有66種。
　　劑型車(chē)間：1613個(gè)。
　　平均每家企業(yè)生產(chǎn)2.63個(gè)劑型。
　　2004-2006年613家人藥GMP企業(yè)劑型統(tǒng)計(jì)表
　　劑型數(shù)量　劑型比例企業(yè)比例
　　膠囊型20312.593.12
　　顆粒型20212.522.95
　　小容量注射劑744.59.07
　　片劑23914.828.99
　　口服液593.669.63
　　糖漿劑583.609.46
　　原料藥1609.92&.10
　　散劑523.228.48
　　煎膏劑271.674.40
　　栓劑130.812.12
　　丸劑573.539.30
　　酊劑261.614.24
　　軟膏劑301.864.89
　　凍干粉針劑　　321.985.22
　　合劑412.546.69
　　大容量注射劑301.864.89
　　口服溶液劑　231.433.75
　　粉針劑181.122.94
　　硬膠囊劑　　352.175.71
　　其它類(lèi)(47個(gè)劑型)23414.518.18
　　合計(jì)1613100&3.13　　
　　片劑高居榜首，近40的藥廠有片劑車(chē)間。三分之一的企業(yè)有膠囊劑和顆粒劑。
　　在原料藥生產(chǎn)方面，超過(guò)四分之一的藥廠有原料藥車(chē)間，平均生產(chǎn)3.57個(gè)藥物品種。
　　僅這613家藥廠生產(chǎn)的人用原料藥就有373種，遠(yuǎn)高于獸藥的90種。
　　第三部分：獸藥新劑型的研發(fā)
　　研究出一個(gè)新藥物只是成功的一半，另一半就是要通過(guò)制劑技術(shù)來(lái)解決把藥物送到靶組織、靶部位的問(wèn)題，所以研究制劑與研發(fā)新藥同等重要。
　　我國(guó)獸藥的制劑技術(shù)與國(guó)外相比有較大的差距，國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家生產(chǎn)的原料藥與其配套的制劑品種之比為1∶5～7，而我國(guó)原料藥與制劑之比平均為1∶2～3。
　　藥物制劑專(zhuān)利申請(qǐng)國(guó)別比較
?。ū疚母鶕?jù)陳貴才博士在中國(guó)畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)動(dòng)物藥品分會(huì)2006青島會(huì)上發(fā)言整理）
　　藥物制劑專(zhuān)利申請(qǐng)國(guó)別比較
　　國(guó)別1999年2000年2001年2002年2003年
　　中國(guó)275355431446972
　　美國(guó)299310328376358
　　日本124119144161173
　　德國(guó)80749310296
　　英國(guó)4056523659
　　法國(guó)2944344142
　　瑞士2326384760
　　藥物制劑授權(quán)數(shù)量國(guó)別比較
　　國(guó)別1999年2000年2001年2002年2003年
　　中國(guó)2342535391
　　美國(guó)22373182112
　　日本2115195557
　　德國(guó)410122337
　　英國(guó)47101421
　　法國(guó)1871022
　　瑞士1541515