重組人血管內(nèi)皮抑制素抗腫瘤新藥恩度上市

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重組人血管內(nèi)皮抑制素抗腫瘤新藥恩度上市

　　世界第一個(gè)重組人血管內(nèi)皮抑制素抗腫瘤新藥——恩度?(Endostar?)隆重上市



　　2006年7月23日，歷經(jīng)八年艱辛探索、擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的世界第一個(gè)重組人血管內(nèi)皮抑制素抗腫瘤新藥恩度?(Endostar?)上市！日前，該產(chǎn)品在上海隆重舉行了新藥上市會(huì)。



　　在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為恩度?(Endostar?)簽發(fā)的藥品注冊(cè)批件上，赫然印有“生物制品第一類”的字樣。恩度?(Endostar?)是由煙臺(tái)麥得津生物工程股份有限公司(即將更名為山東先聲麥得津生物制藥有限公司)主持研發(fā)的國(guó)家一類抗腫瘤新藥，擁有全部的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，該藥的成功研發(fā)也標(biāo)志著中國(guó)在血管抑制類抗腫瘤藥物的研發(fā)方面正走在世界前沿。



　　恩度?(Endostar?)的研發(fā)工作得到了黨和各級(jí)政府的長(zhǎng)期支持和關(guān)心，而先聲藥業(yè)的專業(yè)化營(yíng)銷為恩度?(Endostar?)的學(xué)術(shù)推廣提供了有力保證。恩度?(Endostar?)的成功上市是以留美學(xué)者羅永章博士(現(xiàn)任清華大學(xué)教授、長(zhǎng)江學(xué)者，麥得津生物公司首席科學(xué)家)為首的產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì)、以孫燕院士牽頭的臨床多中心研究協(xié)作小組以及先聲藥業(yè)的專業(yè)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)三方緊密合作，共同孕育的智慧結(jié)晶。



　　特別值得強(qiáng)調(diào)的是，恩度?(Endostar?)從藥物設(shè)計(jì)到制備技術(shù)實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)世界性重大突破：首次將重組人血管內(nèi)皮抑制素大規(guī)模成功復(fù)性，并研發(fā)出千克級(jí)制備技術(shù)；首次將重組人血管內(nèi)皮抑制素開發(fā)成抗腫瘤新藥，并驗(yàn)證其確切療效，獲得國(guó)家一類新藥證書。



　　恩度?(Endostar?)的臨床研究工作是由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院任組長(zhǎng)單位，孫燕院士親自主持,聯(lián)合全國(guó)24家大醫(yī)院合作完成的。臨床研究統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)經(jīng)獨(dú)立專家評(píng)審委員會(huì)評(píng)審，揭盲后確認(rèn)該藥療效確切，具有治療靶向明確，無(wú)耐藥性、毒副作用很小，有效延長(zhǎng)腫瘤患者的生存時(shí)間、提高生活質(zhì)量的特點(diǎn)。恩度?(Endostar?)獨(dú)特的復(fù)性技術(shù)，使恩度?(Endostar?)的大規(guī)模生產(chǎn)成為可能，尤其是“恩度?(Endostar?) 化療”的全新療法，打破了常規(guī)思路，臨床研究結(jié)果證明，可以顯著延長(zhǎng)腫瘤患者的生命。



　　2006年5月，先聲藥業(yè)斥資2億元收購(gòu)煙臺(tái)麥得津80的股份，將恩度?(Endostar?)納入麾下，創(chuàng)下了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界以單一品種知識(shí)產(chǎn)權(quán)為目標(biāo)的最大金額的企業(yè)并購(gòu)。



　　據(jù)悉，自聯(lián)想控股有限公司旗下的弘毅投資2005年9月入股先聲藥業(yè)后，先聲藥業(yè)確定了“中國(guó)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先者”的戰(zhàn)略目標(biāo)，并堅(jiān)信創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)是永恒的生命力。在投資煙臺(tái)麥得津的過(guò)程中，先聲藥業(yè)團(tuán)隊(duì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的深刻理解和弘毅投資團(tuán)隊(duì)的投資專業(yè)技能相得益彰。使這宗并購(gòu)從2006年3月立項(xiàng)到簽約，僅歷時(shí)3個(gè)月，時(shí)間之短，決策之快，在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的并購(gòu)案例中實(shí)屬罕見。在這期間，有眾多國(guó)內(nèi)外知名優(yōu)秀企業(yè)與先聲藥業(yè)展開競(jìng)爭(zhēng)，其中不乏世界級(jí)的醫(yī)藥企業(yè)和本土資金實(shí)力相當(dāng)雄厚的企業(yè)。最終，先聲藥業(yè)以其突出的醫(yī)藥營(yíng)銷實(shí)力、果斷的決策贏得了煙臺(tái)開發(fā)區(qū)管委會(huì)及麥得津團(tuán)隊(duì)的信任。



　　同時(shí)，麥得津團(tuán)隊(duì)之所以最終選擇先聲，他們認(rèn)為先聲藥業(yè)不僅僅對(duì)于技術(shù)創(chuàng)新十分，并且擁有豐富的藥品營(yíng)銷成功經(jīng)驗(yàn)、健全的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和強(qiáng)大的學(xué)術(shù)推廣能力，此前先聲藥業(yè)憑借企業(yè)高度聚焦的營(yíng)銷策略，創(chuàng)造了多個(gè)億元品牌藥品。



　　先聲藥業(yè)之所以花巨資收購(gòu)恩度?(Endostar?)，旨在以實(shí)際行動(dòng)實(shí)踐黨和政府倡導(dǎo)的科技創(chuàng)新國(guó)策，并為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供一些有意義的探索和深度思考。未來(lái)先聲將聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì)并攜手臨床腫瘤領(lǐng)域?qū)＜?，將恩?(Endostar?)推向市場(chǎng)，為廣大的醫(yī)生和腫瘤癥患者提供更加科學(xué)、有效、安全的治療方案，以造福腫瘤患者，實(shí)踐“維護(hù)人類健康尊嚴(yán)”的企業(yè)使命。



　　“我們不僅僅看中抗腫瘤藥的龐大市場(chǎng)，更主要是為了推動(dòng)我國(guó)自主創(chuàng)新藥物造福更多患者盡一些綿薄之力”，先聲藥業(yè)董事長(zhǎng)兼總裁任晉生表示。



　　煙臺(tái)麥得津生物工程股份有限公司簡(jiǎn)介



　　煙臺(tái)麥得津生物工程股份有限公司成立于1999年6月，總部位于美麗的海濱城市煙臺(tái)，是一家致力于生物高技術(shù)研發(fā)的企業(yè)。研發(fā)方向主要集中在抗腫瘤、神經(jīng)及免疫類藥物和生物制品的開發(fā)、中試放大及產(chǎn)業(yè)化方面。



　　自成立之初，麥得津就致力于Endostatin(血管內(nèi)皮抑制素)的研發(fā)工作，由留美歸國(guó)的羅永章博士帶領(lǐng)他的博士團(tuán)隊(duì)，歷盡8年艱苦探索，連續(xù)攻克了蛋白質(zhì)復(fù)性、工業(yè)化生產(chǎn)工藝、質(zhì)量監(jiān)控等多個(gè)技術(shù)難關(guān)。2005年9月12日，恩度?被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)為生物制品第一類抗腫瘤新藥(批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20050088)，成為世界上第一個(gè)血管內(nèi)皮抑制素抗癌新藥。



　　麥得津的發(fā)展，一直得到國(guó)家、省、市、開發(fā)區(qū)各級(jí)政府和領(lǐng)導(dǎo)的高度重視，中共中央總書記胡錦濤，全國(guó)人大常委會(huì)委員長(zhǎng)吳邦國(guó)和中紀(jì)委書記吳官正先后于2005年4月、7月和2006年4月來(lái)到麥得津公司視察，并分別對(duì)核心技術(shù)的專利保護(hù)以及如何把公司做大做強(qiáng)做出了重要指示。各級(jí)政府也先后在資金、政策上給予該新藥研發(fā)公司大力的支持。



　　先聲藥業(yè)簡(jiǎn)介



　　企業(yè)概況：



　　成立于1995年的先聲藥業(yè)，前身為江蘇臣功醫(yī)藥，是立足于醫(yī)藥行業(yè)，以藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的年輕企業(yè)。



　　作為全國(guó)醫(yī)藥流通企業(yè)中第一家有民營(yíng)成分的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，11年時(shí)間里，先聲藥業(yè)從單一的藥品經(jīng)營(yíng)到并購(gòu)多家制藥廠，再到擁有自己的藥物研發(fā)企業(yè)，完成整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈布局，成為集貿(mào)、工、科研為一體，擁有員工2100余人的新型醫(yī)藥集團(tuán)公司。



　　目前，先聲藥業(yè)擁有三家通過(guò)GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)、二家全國(guó)性的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、一家藥物研究院。主要產(chǎn)品重點(diǎn)覆蓋抗生素、骨科疾病、心腦血管系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域，擁有再林、必存、安奇、英太青等年銷售額超億元的品牌藥品。



　　先聲藥業(yè)的企業(yè)使命是通過(guò)持續(xù)加強(qiáng)的創(chuàng)新藥物開發(fā)及高度聚焦的專業(yè)營(yíng)銷為醫(yī)生和患者提供更有效的治療手段，企業(yè)目標(biāo)是成為中國(guó)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先者，以持續(xù)研發(fā)來(lái)維護(hù)人類的健康尊嚴(yán)。



　　資本運(yùn)作



　　2005年9月29日，聯(lián)想控股有限公司旗下的全資子公司北京弘毅投資顧問(wèn)有限公司完成對(duì)先聲藥業(yè)的股權(quán)投資。聯(lián)想是在考察了國(guó)內(nèi)100多家醫(yī)藥企業(yè)之后，最終選擇了參股先聲，與先聲藥業(yè)聯(lián)手打造中國(guó)醫(yī)藥界的“領(lǐng)先企業(yè)”。引進(jìn)聯(lián)想作為戰(zhàn)略投資者，建立更加開放、科學(xué)的決策層機(jī)制，有利于先聲藥業(yè)學(xué)習(xí)更多的管理經(jīng)驗(yàn)，拓展國(guó)際化經(jīng)營(yíng)視野，提升企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。



　　2006年5月，先聲藥業(yè)斥巨資控股煙臺(tái)麥得津公司，從而獲得國(guó)家一類抗腫瘤新藥——恩度的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)。



　　研發(fā)創(chuàng)新



　　先聲藥業(yè)擁有同行業(yè)領(lǐng)先的新藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)。先聲藥物研究院是在四家新藥研究開發(fā)機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)上組建研發(fā)企業(yè)，2003年12月被國(guó)家人事部批準(zhǔn)設(shè)立企業(yè)博士后科研工作站。



　　藥物研究院近期研發(fā)的產(chǎn)品：



　　——必存：與國(guó)內(nèi)100多家藥廠同時(shí)立項(xiàng)開發(fā)，國(guó)內(nèi)首家獲新藥證書和生產(chǎn)批文，領(lǐng)先第2家近2年。



　　——再暢：國(guó)家一類新藥，榮獲2004國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。



　　——艾拉莫德：國(guó)家一類新藥，國(guó)內(nèi)首家獲臨床批件。



　　——比阿培南：國(guó)內(nèi)首家獲臨床批件。



　　——恩度：國(guó)家一類新藥，在世界抗腫瘤領(lǐng)域具有領(lǐng)先地位。



　　——最近組織對(duì)9個(gè)國(guó)家一類新藥的項(xiàng)目評(píng)價(jià)。



　　——近二年，每年獲國(guó)家、省、市的科研經(jīng)費(fèi)支持逾1000萬(wàn)元。



　　建立自己的藥品研發(fā)隊(duì)伍，獨(dú)立研發(fā)能力構(gòu)成先聲的核心競(jìng)爭(zhēng)力。占領(lǐng)技術(shù)制高點(diǎn)，不斷推出優(yōu)勢(shì)新品，確保了先聲的持續(xù)性發(fā)展，為企業(yè)注入長(zhǎng)盛不衰的活力。（