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[綜合] 農(nóng)業(yè)部:《中國獸藥典(2015年版)》收載獸藥制劑品種的說明書范本

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發(fā)表于 2016-11-4 10:18:06 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式

農(nóng)業(yè)部:《中國獸藥典(2015年版)》收載獸藥制劑品種的說明書范本,自2016年11月15日起施行


  中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2465號(hào)


  為做好《中國獸藥典(2015年版)》實(shí)施工作,我部組織制定了《中國獸藥典(2015年版)》一部、二部、三部收載獸藥制劑品種的說明書范本,現(xiàn)予發(fā)布,自2016年11月15日起施行,農(nóng)業(yè)部公告第2002號(hào)同時(shí)廢止。有關(guān)事宜公告如下。

  一、獸藥產(chǎn)品說明書范本(以下簡(jiǎn)稱“范本”)是獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書編制、審批和監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)。

  二、自2016年11月15日起,獸藥生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)《中國獸藥典(2015年版)》收載品種的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)按照范本內(nèi)容編制相應(yīng)產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書,標(biāo)簽內(nèi)容不得超出說明書規(guī)定內(nèi)容范圍。

  三、已獲得批準(zhǔn)的《中國獸藥典(2015年版)》收載品種的獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書,其內(nèi)容不符合范本要求的,獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照范本內(nèi)容自行修改,印制新的標(biāo)簽和說明書。原標(biāo)簽和說明書,獸藥生產(chǎn)企業(yè)可繼續(xù)使用至2017年6月30日,此前使用原標(biāo)簽和說明書生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品,在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售使用。

  四、范本具體內(nèi)容可在中國獸藥信息網(wǎng)“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”中“獸藥標(biāo)簽說明書數(shù)據(jù)”查詢。

  特此公告。

  附件:1.《中國獸藥典(2015年版)》一部收載獸藥制劑品種說明書范本

  2.《中國獸藥典(2015年版)》二部收載獸藥制劑品種說明書范本

  3.《中國獸藥典(2015年版)》三部收載獸藥制劑品種說明書范本



  農(nóng)業(yè)部

  2016年10月27日


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