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[綜合] 農(nóng)業(yè)部:《中國(guó)獸藥典(2015年版)》獸藥產(chǎn)品通用名稱變更目錄

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發(fā)表于 2016-8-30 09:07:37 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式

  2016年8月23日,農(nóng)業(yè)部發(fā)布《中華人民共和國(guó)獸藥典(2015年版)》實(shí)施公告。共收錄1634個(gè)品種,其中化學(xué)藥品752個(gè),中獸藥751個(gè),獸用生物制品131個(gè),自2016年11月15日起施行。詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)參照:農(nóng)業(yè)部公告第2438號(hào)。

  中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
  第2438號(hào)

  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,我部組織完成《中華人民共和國(guó)獸藥典(2015年版)》(以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)獸藥典(2015年版)》一部、二部、三部的編制工作,現(xiàn)予發(fā)布,自2016年11月15日起施行。現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下。

  一、《中國(guó)獸藥典(2015年版)》是獸藥研制、生產(chǎn)(進(jìn)口)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理活動(dòng)應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

  二、《中國(guó)獸藥典(2015年版)》包括凡例、正文及附錄。自《中國(guó)獸藥典(2015年版)》施行之日起,原歷版獸藥典、獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品、中藥卷,第一冊(cè))及農(nóng)業(yè)部公告等收載、發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。

  三、《中國(guó)獸藥典(2015年版)》收載品種未收載的制劑規(guī)格(已廢止的除外),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按照《中國(guó)獸藥典(2015年版)》收載品種相關(guān)要求執(zhí)行,規(guī)格項(xiàng)按照原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。

  四、下列標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)有效,但應(yīng)執(zhí)行《中國(guó)獸藥典(2015年版)》相關(guān)通用要求。

 ?。ㄒ唬吨袊?guó)獸藥典(2015年版)》未收載品種且未公布廢止的獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);

  (二)經(jīng)批準(zhǔn)公布的獸藥變更注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)且《中國(guó)獸藥典(2015年版)》未收載的獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

  五、2016年11月15日起申報(bào)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)和獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《中國(guó)獸藥典(2015年版)》要求進(jìn)行樣品檢驗(yàn),并在獸藥檢驗(yàn)報(bào)告上標(biāo)注《中國(guó)獸藥典(2015年版)》獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。此前申報(bào)的,獸藥檢驗(yàn)報(bào)告標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)可為原獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),也可標(biāo)注《中國(guó)獸藥典(2015年版)》獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  六、2016年11月15日(含)前生產(chǎn)的相應(yīng)獸藥產(chǎn)品可按原獸藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并在產(chǎn)品有效期內(nèi)流通使用。

  七、各級(jí)獸醫(yī)管理部門應(yīng)積極做好《中國(guó)獸藥典(2015年版)》宣傳貫徹和實(shí)施工作,及時(shí)收集和反饋相關(guān)問題和意見。中國(guó)獸藥典委員會(huì)應(yīng)及時(shí)答復(fù)各地反映的有關(guān)問題,做好技術(shù)指導(dǎo)工作。

  八、獸藥企業(yè)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行《中國(guó)獸藥典(2015年版)》,不斷提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。

  特此公告。

  附件:1.《中國(guó)獸藥典(2015年版)》獸藥產(chǎn)品通用名稱變更目錄

  2.廢止標(biāo)準(zhǔn)目錄

  3.廢止規(guī)格目錄

  農(nóng)業(yè)部
  2016年8月23日








來源:農(nóng)業(yè)部
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